MD101 propose une offre de veille réglementaire et normative trimestrielle pour les opérateurs économiques et fabricants de dispositifs médicaux.
Cette veille comprend le suivi personnalisé des textes réglementaires, de l’actualité réglementaire, des guides, des normes et projets de normes dans le secteur du dispositif médical en France et en Europe.
Les sources d’informations comprennent le site web de l’Union Européenne, l’ANSM, l’HAS, Légifrance, l’Afnor et bien d’autres.
Nous mettons en place une veille personnalisée qui correspond à votre activité et aux types de dispositifs que vous fabriquez ou importez et distribuez. Un rapport de veille vous est remis chaque trimestre avec les résultats correspondant à votre besoin et une analyse d’écart préliminaire de quelques lignes par entrée de veille.
Si vous le souhaitez, nous pouvons aussi effectuer à votre demande une analyse d’écart plus poussée, sur une entrée de veille pour laquelle l’impact pour votre activité est significatif.
