En tant que fabricant de technologies médicales innovantes, vous vous devez de respecter les réglementations en vigueur. MD101 Consulting dispose d’une équipe d’experts qui saura vous guider dans les choix stratégiques et leur implémentation.
Fort de son équipe pluridisciplinaire, et basée un peu partout en Europe principalement mais progressivement également aux Etats-Unis, MD101 Consulting est aussi capable de vous accompagner sur les problématiques de commercialisation de vos dispositifs.
Découvrez nos services en détails et n’hésitez pas à nous poser des questions, nous saurons prendre le temps de vous écouter car chaque client pour nous est unique.
Recherche et développement
Assurance qualité
Affaires réglementaires
- Veille réglementaire
- Marquage CE
- FDA
- MDSAP
- Enregistrement international
- PPRC
- SAC
- Importateurs / distributeurs
Affaires cliniques
- Stratégie clinique
- Accompagnement à l’investigation clinique
- DM (CEP CER + SCAC)
- DIV (PEP / PER+SPAC)
Remboursement
- Stratégie de remboursement
- Dossier de remboursement générique ou en nom de marque
