Soladis

soladis

Fondée en 2000, Soladis est une société d'étude et conseil spécialisée en statistique et biostatistique appliquées au sein du départements de RDI (recherche, développement, innovation), d'industrie/production, et du marketing. La société propose aujourd’hui ses services à une clientèle variée, de la PME au grand compte.

Ayant développé une expertise particulière pour les métiers du « Life Science », domaine sur lequel Soladis est engagé depuis sa création, la société a fait évoluer son offre autour des services de support à la recherche cliniques.

C’est en renforçant son équipe en 2015 par le rachat d’une société de plus de 20 ans d’expérience que Soladis a élargi son spectre de compétences avec l’intégration d’un médecin rédacteur médical, de rédacteurs scientifiques, de data managers (gestion eCRF et Data Management), et d’opérateurs de saisie.

Ainsi, en complétant son savoir statistique de compétences connexes permettant une prise en charge continue et complète d’une étude, Soladis s’est révélé comme un acteur référent du soutien à la recherche clinique.

Dorénavant, la société propose une intervention dès les phases de définition du protocole, et jusqu’à la publication scientifique dans une revue, tout en prenant en compte les besoins de recrutement (patients/médecins), de capture de la donnée, de logistique, de monitoring,…

Les étapes d’interventions de Soladis sont les suivantes :

  • Les rédactions médicales de lancement d’étude, avec une intervention pertinente sur les volets protocole et questionnaires (CRF, eCRF)
  • La soumission du rapport aux autorités en France avec les organismes CCTIRS, CNIL, CNOM ; et dans les autres pays avec la BPharm.
  • Le lancement du projet comprenant la qualification des sites/centres de RC, le recrutement des médecins et patients, et la gestion des accords financiers.
  • La saisie des données, le plan de gestion de données et le document de validation des données
  • Le monitoring de l’étude
  • Le Data Management
  • Le gel de la base de données
  • Le rapport statistique combinant expertises médicales et statistiques
  • Le rapport clinique au format ICH selon le modèle du commanditaire.
  • Les publications/articles/posters/...etc

 

Site internet