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  • MedTech Momentum

    MedTech Momentum est une agence de marketing full-service 100% spécialisée dans l'industrie de la santé.

    Dotée d'une solide expérience sur la création d'image de marque, de sensibilisation, ainsi que la génération de prospects qualifiés, MedTech Momentum accompagne des sociétés de toutes tailles en utilisant la puissance du marketing en ligne, des médias sociaux, et de la publicité en pay-per-click.

    UseConcept

    UseConcept prend en charge vos problématiques d’ergonomie dans les phases de conception et d’amélioration de vos produits et services. Spécialisé dans les innovations d’usage, nos ergonomes ont plus de 20 ans d’expérience  dans l’informatique médicale, les nouvelles technologies et les dispositifs médicaux.

    UseConcept vous aide à mieux comprendre les besoins de vos utilisateurs et à concevoir un produit complet, intuitif, sûr et agréable à utiliser pour maximiser son adoption. Ces caractéristiques sont maintenant de plus en plus souvent exigées par la réglementation (EN ISO 62366 et EN 60601-1-6) et constituent un pré-requis indispensable au succès commercial. Concevoir un produit ergonomique ne s’improvise pas et nécessite une intégration harmonieuse dans le planning de conception.

    EMC3 Consulting

    Neomed Services

    NEOMED Services vous accompagne dans la conception, la validation et la réglementation de tous vos dispositifs médicaux, en vous apportant des solutions personnalisées, concrètes et durables à vos problématiques techniques et réglementaires. L’équipe de NEOMED Services intègre des domaines d’expertise complémentaires permettant de couvrir l’ensemble de vos besoins. De la conception à la mise sur le marché et la surveillance post-market en passant par l’industrialisation, nous vous proposons nos services tout au long de votre projet ou de manière ponctuelle, sur des problématiques précises.

    I-care

    Le Cluster i-Care regroupe les acteurs de la filière des technologies de santé en région Rhône-Alpes (dispositif médical, solution e-santé, autonomie & silver économie).

    Par sa connaissance de la filière et des mutations en cours, le Cluster i-Care aide l’écosystème régional (entreprises, centres de recherche, structures de santé, etc.) à appréhender collectivement les enjeux actuels de la santé : organisationnels (ambulatoire, maintien à domicile, parcours de soins, etc.), médico-économiques (évaluation clinique, achats hospitaliers, export), réglementaires (marquage CE, FDA, marchés émergents) ou sociétaux (vieillissement, patient-acteur, prévention).

    Lifetech Brussels

    lifetech.brussels est le cluster santé de la Région de Bruxelles-Capitale regroupant plus de 100 membres (entreprises, instances publiques, universités et incubateurs, différentes parties prenantes dans le financement public et privé, centres de R & D, fédérations sectorielles, experts, et une variété d' organismes de soutien) actifs dans les domaines suivant : biotechnologie, pharmaceutique, dispositifs médicaux, eSanté et vieillissement de la population.

    Le cluster prend en charge le secteur des technologies de la vie en fournissant à ses membres des services individuels et collectifs.

    Il assure que les technologies de la vie restent un puissant moteur de la croissance économique dans la région et attire de nouvelles entreprises de R & D et les investisseurs, en augmentant la visibilité du savoir-faire de Bruxelles, en stimulant l'innovation, en encourageant les partenariats internationaux et en favorisant la création de synergies entre les acteurs.

    Communiquez avec nous sur LinkedIn, Twitter, Facebook.

    Meddeva

    Meddeva offre une compétence pluridisciplinaire permettant d'accompagner le développement de vos projets dans leurs dimensions techniques, cliniques et réglementaires.

    Maîtrisant l'environnement des dispositifs médicaux, Meddeva vous propose une nouvelle approche de l'externalisation de l'innovation pour accroître votre performance et atteindre vos objectifs de conformité.

    MDI Europa

    MDI Europa a été créé en 2000 pour fournir des services d'affaires réglementaires de haute qualité. Nos clients sont des fabricants, importateurs, exportateurs et distributeurs de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro dans le monde entier.

    Nos solutions de conformité de haute qualité, tel que confirmé par notre ISO 9001: certification 2008, portent sur la classification, l'identification des normes de l'UE, de la compilation de documentation technique et leur examen, représentant Européen autorisé, l'enregistrement des produits auprès des autorités nationales de l'UE, la conformité de l'étiquetage, les certificats de vente, des études de marché, des services de traduction, et plus encore.

    Soladis

    Fondée en 2000, Soladis est une société d'étude et conseil spécialisée en statistique et biostatistique appliquées au sein du départements de RDI (recherche, développement, innovation), d'industrie/production, et du marketing. La société propose aujourd’hui ses services à une clientèle variée, de la PME au grand compte.

    Ayant développé une expertise particulière pour les métiers du « Life Science », domaine sur lequel Soladis est engagé depuis sa création, la société a fait évoluer son offre autour des services de support à la recherche cliniques.

    C’est en renforçant son équipe en 2015 par le rachat d’une société de plus de 20 ans d’expérience que Soladis a élargi son spectre de compétences avec l’intégration d’un médecin rédacteur médical, de rédacteurs scientifiques, de data managers (gestion eCRF et Data Management), et d’opérateurs de saisie.

    Ainsi, en complétant son savoir statistique de compétences connexes permettant une prise en charge continue et complète d’une étude, Soladis s’est révélé comme un acteur référent du soutien à la recherche clinique.

    Dorénavant, la société propose une intervention dès les phases de définition du protocole, et jusqu’à la publication scientifique dans une revue, tout en prenant en compte les besoins de recrutement (patients/médecins), de capture de la donnée, de logistique, de monitoring,…

    Les étapes d’interventions de Soladis sont les suivantes :

    • Les rédactions médicales de lancement d’étude, avec une intervention pertinente sur les volets protocole et questionnaires (CRF, eCRF)
    • La soumission du rapport aux autorités en France avec les organismes CCTIRS, CNIL, CNOM ; et dans les autres pays avec la BPharm.
    • Le lancement du projet comprenant la qualification des sites/centres de RC, le recrutement des médecins et patients, et la gestion des accords financiers.
    • La saisie des données, le plan de gestion de données et le document de validation des données
    • Le monitoring de l’étude
    • Le Data Management
    • Le gel de la base de données
    • Le rapport statistique combinant expertises médicales et statistiques
    • Le rapport clinique au format ICH selon le modèle du commanditaire.
    • Les publications/articles/posters/...etc

     

    Axeme Conseil

    Partenaire en recrutement des entreprises en Europe depuis plus de 10 ans, Axeme Conseil possède une solide expertise sur des spécificités de marchés dans la Santé, en Medical Device et en Life Sciences :

    Biotechnologie,
    Diagnostic In Vitro,
    Instrumentation Analytique,
    Matériel Médico-chirurgical,
    Équipements et dispositifs médicaux

     

    Nous intervenons sur des fonctions en Vente, Marketing, Qualité, Affaires Réglementaires, Etudes Cliniques, R&D, Techniques et des postes de Direction (Middle au Top Management). Nous connaissons spécifiquement les profils des collaborateurs recherchés et nous aidons l’entreprise à recruter les personnes possédant les compétences adaptées à son domaine d’activité et en parfaite adéquation avec son environnement.

    Orion

    Orion Medical Innovations is a US-based company specialized in supporting and promoting safe, high-tech and advanced medical devices, equipment and supplies covering many regions around the world in Europe, Middle-East, South-East Asia and the USA.

    Very selective and always targeting the most innovative products in our portfolio, through a professional network of local partners around the globe, we are able to provide a consistent and high level of service to end-users. 
    Our mission is to make a difference in people's quality of life with safe and cutting-edge technologies.

    Qualitiso

    Le blog d'information sur les aspects règlementaires et normatifs du secteur des dispositifs médicaux. 
    De nombreuses ressources utiles aux fabricants sont disponibles gratuitement : analyse des textes applicables, résumés pratiques, outils en ligne, agenda des événements du secteur, ...
     
    Animé par Guillaume Promé, expert DM et acteur de la normalisation.

    Ehealth HUB

    Eurasanté

    Baehl Innovation

    Bignon & Lebray

    Depuis 1982, nous développons les compétences de nos équipes dans tous les domaines du droit des affaires.

    Notre cabinet réunit plus d’une centaine de professionnels, dont 25 avocats associés, organisés en 11 pôles d’expertise.

    La diversité culturelle et professionnelle de nos collaborateurs est le reflet de notre histoire : celle d’un cabinet d’avocats français indépendant qui a su accompagner ses clients et évoluer dans un contexte chaque jour plus innovant et international.

    CILCare

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    Affaires réglementaires 

    Vous avez conçu un produit et utilisé sur le terrain à des fins de recherche clinique ou dans un environnement clinique simulé. Vous êtes désireux d’obtenir les autorisations de placer votre produit sur ​​le marché pour une utilisation clinique réelle.
    Nous vous aidons à passer à travers les phases obligatoires pour obtenir une autorisation de marché aux États-Unis ou en Europe: