Nos formations

MD101 Consulting, à travers son réseau d'experts, est capable de proposer des modules de formation pour les fabricants de dispositifs médicaux.

Nos experts ont défini la liste ci-dessous de modules de formation répondant aux défis rencontrés par tout fabricant dans le domaine de la santé.
Toujours mises à jour, ces sessions de formation peuvent se faire en intra-entreprise ou sinon en inter-entreprises (en français uniquement). 
N'hésitez pas à nous contacter si vous avez besoin d'aide pour choisir la formation appropriée.

MD101 est un organisme de formation référencé Datadock et donc éligible au financement par votre OPCA.

MD101 Formation
La validation packaging[Logiciel DM] Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels[Logiciel DM] Appliquer IEC 62304 aux méthodes Agiles de développement logiciel[Logiciel DM] Gestion des risques pour les dispositifs médicaux logiciels[Logiciel DM] Appliquer les exigences de la norme IEC 82304 – Logiciels de santé[Assurance qualité] EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires[Assurance qualité] Le marquage CE des dispositifs médicaux : premiers pas[Assurance qualité] Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le référentiel ISO13485[Assurance qualité] La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les Systèmes Qualité pour les Dispositifs Médicaux[Assurance qualité] La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence 4.1.6 de l’ISO 13485 :2016[Assurance qualité] Norme EN ISO19227 :2018 Implants chirurgicaux – Propreté des implants orthopédiques[Assurance qualité] Hygiène selon les bonnes pratiques de fabrication – BPF[Assurance qualité] Management de la Qualité dans les Dispositifs Médicaux et marquage CE[Analyse de risques] Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux[Procédés spéciaux] Stérilisation Gamma des produits de santé (ISO 11137)[DM Electromédicaux] Prise en compte de la norme IEC 60601-1 :2006 + A1 :2014 – Sécurité et performances des dispositifs électromédicaux