Recrutement : Expert logiciel dispositif médical F/H

MD101 est à la recherche d’un nouveau collaborateur : Expert logiciel dispositif médical F/H

DESCRIPTIF DU POSTE

Rattaché au Directeur Technique de MD101, vous intervenez pour nos clients en support sur des projets de mise en conformité réglementaire et normative de logiciels dispositifs médicaux.

Vous êtes en charge de :

• La définition de la stratégie réglementaire
• L’aide à rédaction de la documentation de conception logicielle nécessaire à la mise en conformité du système de management de la qualité : procédures, formulaires, enregistrements,
• La participation au processus de gestion des risques logiciels en conception et maintenance,
• L’assistance à la constitution de la documentation technique logicielle selon le règlement relatif aux dispositifs médicaux 2017/745,
• La sensibilisation des clients sur les aspects techniques des projets de mise en conformité.

Poste basé à Paris ou Aubagne (13)

PROFIL RECHERCHÉ

• Diplôme ingénieur
• 10 ans d’expérience minimum en développement logiciel et/ou gestion de projet logiciel
• une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux ou la connaissance des normes IEC 62304, IEC 82304-1 et la cybersécurité est un plus
• Anglais indispensable
• Bon relationnel (contacts fréquents avec le client)

Vous avez une formation d’ingénieur et vous avez pratiqué au moins 2 ans le développement ou le test logiciels. Vous maîtrisez les aspects techniques du logiciel et souhaitez évoluer vers un poste qui nécessite une vue d’ensemble du projet. Vous êtes intéressé par, ou avez un pratiqué, l’assurance qualité, l’analyse de risques, les affaires réglementaires dans le logiciel médical. Les normes IEC 82304, IEC 62304, ISO 14971 ne vous sont pas étrangères et vous souhaitez approfondir votre connaissance de ces normes.

PROCESSUS DE RECRUTEMENT

Le processus de recrutement inclut une étape d’entretien à distance (skype ou autre), une étape d’entretien dans nos locaux et une étape de mise en situation sur un projet de certification CE d’un logiciel médical.