3 experts du réseau MD101 interviennent à l’A3P Medical Device, le 4 décembre à Lyon


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La frontière entre dispositifs médicaux, médicaments et produits combinés se réduit de plus en plus. La publication du règlement européen 2017/745, modifie en profondeur le contexte du développement, de la production, du contrôle, et de distribution des Dispositifs Médicaux.
Dans ce contexte, A3P organise le 04 décembre 2018 à Lyon pour la première fois une journée consacrée à ces évolutions.

Cette journée réunira fabricants, institutionnels, prestataires, autour de 3 thèmes majeurs :

– Évolution réglementaire
– Évaluation clinique et technique (Biocompatibilité, physicochimie, microbiologie)
– Relations DM, Médicaments et Produis combinés

 

 

Programme

08:30 Accueil des participants

 

09:00 Dispositifs médicaux : un secteur en mutation réglementaire

Florence OLLE – SNITEM

 

09:30 La responsabilité légale des fabricants de dispositifs médicaux

Emmanuel GARNIER – SIMMONS & SIMMONS

 

10:00 Différence de réglementation entre dispositifs médicaux, médicaments et produits combinés

Guy KASDEPKA – SYNERLAB & Stephan PLOQUIN – Réseau MD101

 

10:45 Pause café – Visite de l’exposition

 

11:30 Évaluation clinique des dispositifs médicaux

Anne-Laure BAILLY – Réseau MD101

 

12:00 Audit MDSAP : un nouveau type d’audit – Point de vue de l’auditeur et de l’audité

Pascal GROSSELIN – 2A MEDICAL DEVICES & Eric KHOSRAVI – OTICON MEDICAL

 

12:30 Déjeuner – Visite de l’exposition

 

14:00 Biocompatibilité des dispositifs médicaux, évaluation biologique et gestion des risques

Abdess NAJI – Réseau MD101

 

14:30 Caractérisation chimique (ISO 10993-18) et évaluation toxicologique (ISO 10993-17)

Vincent RIETSCH – EUROFINS

 

15:00 Comment bien nettoyer, désinfecter et stériliser ? 

Nicola REVELLIN – NAMSA

 

15:30 Pause café – Visite de l’exposition

 

16:00 Point sur la réglementation et la normalisation sur la stérilisation par irradiation des Dispositifs Médicaux

Ana-Lucia DA COSTA – ICARE

 

16:30 La réglementation des endotoxines pour les dispositifs médicaux, et de la réalisation du dosage appliquée aux dispositifs

Sandrine GUICHARD – WRIGHT MEDICAL

 

17:00 Fin de l’événement

 

Plus de renseignement sur https://a3p.org