[Affaires réglementaires] La réglementation du DM DIV
Objectifs de la formation : Comment classer, obtenir le marquage CE et le FDA 510k pour les dispositifs médicaux logiciels
Mot clé : Règlement 2017/746/UE
[Affaires réglementaires] De la Directive DIV au nouveau Règlement 2017/746/UE
Objectifs de la formation : Identifier les exigences du règlement DMDIV 2017/746/UE (IVDR en anglais) et comprendre comment cela aura une incidence sur votre organisation.