[Assurance Qualité] : Stérilisation OE (oxyde d’éthylène) des produits de santé (ISO 11135)
Le règlement 2017/745/UE fait considérablement évoluer les exigences du secteur des dispositifs médicaux. Les différents acteurs doivent être plus impliqués, avec une complexité accrue pour parvenir à la certification des dispositifs médicaux.