[Assurance qualité] ISO 15378 :2017 – Maîtrise de la fabrication des emballages primaires suivant les BPF
Objectifs de la formation : Evaluation biologique des dispositifs médicaux (ISO 10993-1 : 2018)
Mot clé : Conditionnement
[Validation des Procédés] ISO 11607-1 et -2 2019
Une nouvelle version de la norme ISO 11607 a été publiée en 2019. C’est la norme à appliquer pour démontrer la conformité et sécurité du conditionnement de votre dispositif livré stérile.
[Validation des Procédés] La validation du conditionnement des dispositifs médicaux livrés stériles
L’objectif principal de tout système de conditionnement de dispositifs médicaux stériles consiste à permettre le maintien de la stérilité jusqu’à l’utilisation des dispositifs médicaux, ainsi que la présentation aseptique de ceux-ci auprès du patient.