Le règlement 2017/745/UE fait considérablement évoluer les exigences du secteur des dispositifs médicaux. Les différents acteurs doivent être plus impliqués, avec une complexité accrue pour parvenir à la certification des dispositifs médicaux.
Nombreux sont les porteurs de projets en santé confrontés à des problématiques d’accès au marché et plus précisément de business models applicable à leur technologie.
Nombreux sont les porteurs de projets en santé confrontés à des problématiques d’accès au marché et plus précisément de business models applicable à leur technologie.
Nombreux sont les porteurs de projets en santé confrontés à des problématiques d’accès au marché et plus précisément de business models applicable à leur technologie.
[Affaires réglementaires] ISO 9001 : 2015 : les principaux changements pour les fabricants de dispositifs médicaux
Objectifs de la formation : Evaluation biologique des dispositifs médicaux (ISO 10993-1 : 2018)
Objectifs de la formation : Evaluation biologique des dispositifs médicaux (ISO 10993-1 : 2018)
Objectifs de la formation : Evaluation biologique des dispositifs médicaux (ISO 10993-1 : 2018)
Objectifs de la formation : Evaluation biologique des dispositifs médicaux (ISO 10993-1 : 2018)
Objectifs de la formation : Comprendre les enjeux liés à la traçabilité, définir les procédures permettant de maîtriser la traçabilité
Une nouvelle version de la norme ISO 11607 a été publiée en 2019. C’est la norme à appliquer pour démontrer la conformité et sécurité du conditionnement de votre dispositif livré stérile.
Objectif de la formation :
Comprendre l’utilité de la norme en contexte réglementé, identifier les exigences
