[12 et 13 septembre 2023] : Surveillance Après Commercialisation et Matériovigilance
[Affaires réglementaires] : Surveillance Après Commercialisation et Matériovigilance
Mot clé : Affaires réglementaires
[Affaires réglementaires] : Les exigences de surveillance après commercialisation (SAC) du règlement 2017/745/UE
[Affaires réglementaires] : Surveillance Après Commercialisation et Matériovigilance
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[Affaires réglementaires] Le rôle de Mandataire selon le règlement 2017/745/UE
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[Affaires réglementaires] : Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique
Objectif de la formation : Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique
[Affaires Cliniques] L’évaluation clinique et le SCAC
Objectifs de la formation : Identifier les exigences du règlement DMDIV 2017/746/UE (IVDR en anglais) et comprendre comment cela aura une incidence sur votre organisation.
[Affaires réglementaires] Le marquage CE des dispositifs médicaux : premiers pas
Objectifs de la formation :
Comprendre le contexte et les objectifs de la réglementation
Connaître les grands principes de mise en application
[Affaires réglementaires] De la Directive DIV au nouveau Règlement 2017/746/UE
Objectifs de la formation : Identifier les exigences du règlement DMDIV 2017/746/UE (IVDR en anglais) et comprendre comment cela aura une incidence sur votre organisation.