[Validation des Procédés] ISO 11607-1 et -2 2019
Une nouvelle version de la norme ISO 11607 a été publiée en 2019. C’est la norme à appliquer pour démontrer la conformité et sécurité du conditionnement de votre dispositif livré stérile.
Mot clé : 19227
[Assurance qualité] Norme EN ISO19227 :2018 Implants chirurgicaux – Propreté des implants orthopédiques
Objectifs de la formation :
Comprendre la méthodologie et connaître les outils nécessaires à la mise en œuvre, la validation, le contrôle et l’audit des procédés de nettoyage des Dispositifs Médicaux.
[Validation des Procédés] La validation du conditionnement des dispositifs médicaux livrés stériles
L’objectif principal de tout système de conditionnement de dispositifs médicaux stériles consiste à permettre le maintien de la stérilité jusqu’à l’utilisation des dispositifs médicaux, ainsi que la présentation aseptique de ceux-ci auprès du patient.