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Agenda de nos formations inter-entreprise
Assurance qualité et normes applicables aux dispositifs médicaux
R&D / Propriété intellectuelle
Stratégie d'accès au marché & aide à la levée de fonds
Affaires réglementaires
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Formations
Liste de nos formations portant sur l’assurance qualité et normes applicables aux dispositifs médicaux
[Logiciel DM] Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels
[Assurance qualité] Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le référentiel ISO13485
[Assurance qualité] Management de la Qualité dans les Dispositifs Médicaux et marquage CE
[Logiciel DM] Gestion des risques pour les dispositifs médicaux logiciels
[Assurance qualité] EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires – 1,5 jour
[Procédés spéciaux] Stérilisation Gamma des produits de santé (ISO 11137)
[Analyse de risques] Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux
[Assurance qualité] La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les Systèmes Qualité pour les Dispositifs Médicaux
[DM Electromédicaux] Prise en compte de la norme IEC 60601-1 :2006 + A1 :2014 – Sécurité et performances des dispositifs électromédicaux
[Assurance qualité] La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence 4.1.6 de l’ISO 13485 :2016