Assurance qualité et normes applicables aux dispositifs médicaux

Liste de nos formations portant sur l’assurance qualité et normes applicables aux dispositifs médicaux [Assurance qualité] Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le référentiel ISO13485_2 jours [Logiciel DM] Gestion des risques pour les dispositifs médicaux logiciels [Assurance qualité] EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires – 1,5 jour [Procédés spéciaux] Stérilisation Gamma des produits de santé (ISO 11137) [Analyse de risques] Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux [Assurance qualité] La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les Systèmes Qualité pour les Dispositifs Médicaux [DM Electromédicaux] Prise en compte de la norme IEC 60601-1 :2006 + A1 :2014 – Sécurité et performances des dispositifs électromédicaux [Assurance qualité] La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence 4.1.6 de l’ISO 13485 :2016 [Logiciel DM] Appliquer IEC 62304 aux méthodes Agiles de développement logiciel [Logiciel DM] Appliquer les exigences de la norme IEC 82304 – Logiciels de santé