Importateurs / Distributeurs
Les obligations des importateurs et des distributeurs sont respectivement décrites dans l’article 13 et l’article 14 du règlement UE 2017/745. Afin de remplir ces obligations, en tant que distributeur et /ou importateur vous devez mettre en œuvre les procédures permettant de répondre aux exigences réglementaires comme :
- Vérification de la conformité des produits et de la validité des certificats des produits distribués ou importés
- Enregistrement dans EUDAMED (pour les importateurs)
- Maitrise du stockage
- Contribuer à la surveillance des produits
- Collaborer avec les autorités si besoin
- Traçabilité des produits importés et distribués
MD101 peut vous accompagner dans la mise en place des différentes procédures permettant de respecter les obligations des importateurs et des distributeurs.
Notre partenaire MDXP peut aussi vous accompagner et vous mettre en relation avec des importateur distributeur afin de renforcer votre chaîne logistique et commerciale en Europe.
Le règlement UE 2017/745 a fait apparaitre de nouvelles obligations pour les distributeurs et les importateurs de dispositifs médicaux exerçant leur activité dans l’union européenne.
