Pourquoi s'inscrire ?►IEC 62304 est la norme qui s'applique à tous les processus de gestion des logiciels dans les dispositifs médicaux. C'est une norme reconnue (recognized standard) par la FDA. Sa version européenne EN IEC 62304, est une norme harmonisée pour l'Union Européenne. ►Le logiciel est incroyablement plus présent aujourd'hui dans les dispositifs médicaux, comparé à il y a 5 à 10 ans. Avec des technologies émergentes telles que les applications de santé mobiles, des dispositifs intelligents ou communicants, les logiciels prennent en charge une part importante des fonctions des dispositifs médicaux. ►De nombreuses entreprises PME ou sociétés innovantes constatent qu'elles ne sont pas préparées à des audits sur les processus liés au logiciel, par les autorités de régulation. Programme de la Formation1.Introduction
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Date10 et 11 septembre 2020
LieuA distance
Durée7h00
Horaires9h00 - 12h30
FormateurDaniel DECRUPPEConsultant, expert logiciels DM
FinancementMD101 est un organisme de formation référencé Datadock et donc éligible au financement par votre OPCO
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Après inscription nous vous adresserons toutes les informations logistiques nécessaires ainsi que le lien pour vous connecter à la plateforme Zoom.
Attention, le nombre de places est limité.
L'organisateur se réserve le droit de modifier la date de la formation si le nombre de participants n'est pas suffisant.
Tarif dégressif si plusieurs participants d'une même société.