Nous recherchons un CONSULTANT QUALITE ET RÉGLEMENTAIRE LOGICIEL DM

Le consultant qualité logiciel intervient en support sur des projets de mise en conformité réglementaire et normative de dispositifs médicaux contenant du logiciel :

  • Il rédige la documentation nécessaire à la mise en conformité : procédures, formulaires, enregistrements et autres éléments d’un dossier technique
  • Il communique avec les clients sur les aspects techniques des projets de mise en conformité,
  • Il rend compte au responsable technique de MD101

 

 

Compétences :

SAVOIR

  • Connaissances bureautiques (Word, Excel) et des outils informatiques,
  • Connaissance des normes en vigueur dans le secteur du dispositif médical logiciel : ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, etc,
  • Pratique de l’anglais
  • Possède de bonnes connaissances techniques logicielles (langages, techniques, outils) et maîtrise le vocabulaire des ingénieurs développement logiciels

 

SAVOIR-FAIRE TECHNIQUE ET METHODOLOGIQUE

  • Sait analyser et interpréter les besoins techniques des clients
  • Sait rédiger des documents techniques
  • Possède de très bonnes qualités rédactionnelles

 

SAVOIR-ETRE

  • Sait communiquer avec les équipes développement logiciel des clients pour leur faire comprendre les exigences qualité et réglementaires

 

Qualifications requises : 

  • École d’ingénieur technique
  • Expérience dans le domaine médical appréciée
  • Anglais business courant

 

Lieu : 

Poste basé à Aubagne (13) en région Sud Paca.

 

 

Pour postuler, envoyer votre CV et lettre de motivation à bonjour@md101.io