[Clinique] Principes de l’évaluation clinique et bibliographique selon le MEDDEV 2.7/1 Rev4
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Durée de la formation
0,5 jour
Public ciblé
Tous professionnels du secteur du dispositif médical.
Objectifs de la formation
-
Connaître la méthode d’évaluation clinique définie dans le MEDDEV 2.7/1 rev.4.
Programme
1. Les exigences réglementaires et leur évolution
2. La méthode d’évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7/1 rev.4
a. L’identification des données pertinentes,
b. Evaluation des données cliniques,
c. Analyse des données cliniques,
d. Le rapport d’étude clinique.