[Assurance qualité] ISO 9001 : 2015 : les principaux changements pour les fabricants de dispositifs médicaux


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Durée de la formation

0,5 jour

Compétences visées

L’ISO 9001:2015 est complémentaire à l’ISO 13485 pour les fabricants de dispositifs médicaux. L’ISO 9001 introduit les notions de risques et opportunités business, qui ne sont pas présentes dans l’ISO 13485. L’ISO 9001:2015 est parfois demandée dans des appels d’offres des organismes publics.

Objectifs de la formation

  • Identifier les principaux changements, les nouvelles exigences et les exigences modifiées.
  • Savoir mettre en œuvre les exigences dans un SMQ existant

Programme

  1. Exposé oral et exercices
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