Accueil > Nos formations > [Assurance Qualité] IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux – 2 jours
Professionnels du dispositif médical ou du diagnostic in vitro :
• Introduction à l’aptitude à l’utilisation
Comprendre les bases de l’ergonomie (définition, principes fondateurs et i Intégration dans le cycle de développement)
Maitriser les notions d’erreurs humaines (définitions et principes fondateurs)
• Contexte réglementaire de l’aptitude à l’utilisation
Identifier les exigences essentielles liées à l’aptitude à l’utilisation
Comprendre les articulations avec les normes associées à l’EN 62366 :2015
Identifier les différentes versions de la norme EN62366
• Présentation de la norme EN62366 :2015
Comprendre le périmètre de la norme
Identifier les étapes de la norme
Identifier les livrables à fournir
• Présentation des méthodes d’ergonomie avec exemples concrets
Analyse de l’activité et du contexte d’usage
Analyse des risques d’usage
Conception des interfaces utilisateurs
Évaluation de l’aptitude à l’utilisation
Surveillance postproduction