[Formation à distance] EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires

Durée de la formation
7h00
Public ciblé
Professionnels du dispositif médical ou du diagnostic in vitro :
• Fabricants de dispositifs médicaux,
• Sous-traitants dans le secteur du dispositif médical,
• Consultants.
Objectif de la formation
• Comprendre l’utilité de la norme en contexte réglementé
• Identifier les exigences
• Identifier les moyens de réponse aux exigences
• Pouvoir définir un plan d’action
Programme
• Utilité de la norme en contexte Européen
• Analyse de la norme, chapitre après chapitre
• Établir un plan d’action
• Conclusion