[Logiciel DM] Appliquer IEC 62304 aux méthodes Agiles de développement logiciel

Durée de la formation
1 jour
Public ciblé
Professionnels du dispositif médical ou du diagnostic in vitro :
• Responsables assurance qualité et affaires réglementaires,
• Chefs de projet logiciel,
• Ingénieurs en développement logiciel, gestion des risques et test.


Objectif de la formation
• Savoir faire cohabiter développement logiciel agile et exigences de la norme IEC 62304
• Savoir faire cohabiter développement logiciel agile et gestion des risques selon l’ISO 14971,
• Savoir produire la documentation de façon agile, pour les dossiers techniques en vue de l'homologation des logiciels.

Programme
1. Introduction,
2. Appliquer les méthodes agiles dans un environnement réglementé
3. Organiser un projet agile pour être conforme à la norme IEC 62304
4. Comment organiser un sprint pour être conforme à la norme
5. Comment automatiser la génération de documentation
6. Quel impact de la norme et de la réglementation sur le travail des développeurs