[Assurance qualité] « Revue de contrat » pour les équipes dédiées aux ventes dans le secteur du DM


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Durée de la formation

3h30

Compétences visées

N’oubliez pas la revue de contrat dans votre SMQ !
C’est une exigence présente au 7.2 de l’ISO 13485 : « L’organisme doit revoir les exigences relatives au produit ».
Cette formation vous permettra de savoir comment mettre en œuvre dans votre SMQ les exigences relatives au processus client et passer l’audit avec succès sur ce processus.

Public ciblé

Professionnels du médicament, du dispositif médical ou du diagnostic in vitro :

  • Fabricants de dispositifs médicaux,
  • Sous-traitants dans le secteur du dispositif médical,
  • Consultants,
  • Responsables de la mise en œuvre de la revue de contrat.

Objectifs de la formation

 

  • Comprendre les enjeux liés aux contrats
  • Définir les procédures permettant de maîtriser la revue de contratProgramme1. Exposé des exigences normatives : processus relatifs aux clients
  1. Détermination des exigences relatives au produit
  2. Revue des exigences relatives au produit – cas d’un produit catalogue
  3. Revue des exigences relatives au produit – cas d’un nouveau produit
  4. Communication avec le client
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