[Affaires réglementaires] Les rôles d’importateur et distributeur selon le règlement 2017/745/UE


Accueil > Nos formations > [Affaires réglementaires] Les rôles d’importateur et distributeur selon le règlement 2017/745/UE

Durée de la formation

0,5 jour

Public ciblé

Professionnels du dispositif médical :

  • Fabricant,
  • Importateur,
  • Distributeur,
  • Mandataire.

Objectifs de la formation

A la fin de la formation, le stagiaire sera capable de :

  • Identifier les exigences applicables aux importateurs et distributeurs
  • Identifier les dispositions à mettre en place (traçabilité, vérification, échantillonnage) au sein de l’entreprise

Programme

Généralités

  1. Champ d’application et exclusions
  2. Statut d’importateur et de distributeur
  3. Obligations des différents opérateurs économiques

Impact sur les activités de l’importateur et du distributeur

  1. Déclarations et enregistrements Eudamed
  2. Traçabilité, IUD
  3. Vérifications de la conformité des produits
  4. Obligations envers les autorités compétentes
Réserver en ligne
Demander un devis

Pour demander un devis, remplissez le formulaire ci-dessous

Politique de confidentialité(Nécessaire)
Collecte des données personnelles(Nécessaire)
Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.