Accueil > Nos formations > [Affaires réglementaires] De la Directive DIV au nouveau Règlement 2017/746/UE
1 jour, 7h00
Le règlement DIV (RDIV ou IVDR) entre en application à partir de Mai 2022. Vos dispositifs actuellement en auto-marquage vont devoir être audités par un ON.
Profitez de la période de transition pour former vos équipes aux nouvelles exigences, pour identifier l’impact sur votre SMQ, sur la conformité de vos produits, sur les informations à fournir dans les dossiers techniques, et soyez prêt pour définir votre plan d’action de mise en conformité avec le règlement.
Professionnels du dispositif médical ou du diagnostic in vitro :