Vous êtes un professionnel de la santé, un porteur de projet ou un fabricant de DM et vous avez un projet susceptible d’améliorer le monde des dispositifs médicaux. MD101 possède une expertise dans la conception et la fabrication des produits de classe 1 à 3, et peut plus spécifiquement proposer des services allant du prototypage jusqu’à l’industrialisation.

Nous pouvons vous aider à établir un cahier des charges fonctionnel en accord avec vos besoins et vos moyens : définition des données d’entrée, du plan de vérification et de validation (DIOV : Design input output vérification validation), dans le respect de la norme ISO 13485 et du 21 CFR 820, pour vérifier si le produit est conforme à sa spécification ainsi qu’à son utilisation prévue.

Propriété intellectuelle :

Nous pouvons également vous accompagner avec nos experts en propriété intellectuelle dans la recherche de brevets existants gravitant autour de votre projet et vous conseiller dans votre stratégie en propriété intellectuelle associée.

Dépôt de brevet :

Toujours concernant la propriété intellectuelle, nos experts en propriété intellectuelle vous accompagnent dans les démarches en vue de l’obtention d’un brevet pour votre concept.

De plus, MD101 et ses partenaires disposent d’une expertise plus soutenue dans la recherche et le développement intrinsèque de produits concernant :

  • Les matériaux souples
  • Les silicones
  • Les textiles
  • Les implants
  • Les instruments chirurgicaux
  • L’électromédical,
  • L’électronique médicale,
  • Le logiciel dispositif médical.

Nous travaillons en étroite collaboration avec vos équipes techniques, selon vos besoins, afin d’atteindre vos objectifs.

Conception
Maitrise de la conception

MD101 dispose d’une équipe dédiée à la recherche de solutions techniques dans un écosystème réglementé. Intégré en CAO, notre bureau d’études travaille en étroite collaboration avec vos équipes afin de proposer des solutions répondant à vos exigences techniques de design tout en intégrant les contraintes industrielles et réglementaires, dès la conception de votre dispositif médical.

 

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Industrialisation

MD101 met à disposition son bureau d’études et vous apporte son support lors de l’industrialisation de votre dispositif médical, tout au long de son cycle de vie, à travers les services suivants :

  • Sourcing de composants, matériels ou sous-traitants
  • Audit technique
  • Automatisation et optimisation de procédés
  • Conception de machines spéciales
  • Validation de procédés

Nous travaillons en étroite collaboration avec vos équipes techniques, selon vos besoins, afin d’atteindre vos objectifs.

 

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