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  • [10 et 11 décembre 2020] : EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires
  • [15 et 16 décembre 2020] : Maîtriser le marché des technologies innovantes en santé et ainsi définir sa stratégie
  • [19 et 20 janvier 2021] : Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux
  • [25 et 26 janvier 2021] : Les Fondamentaux de la vente de technologies innovantes en santé
  • [28 et 29 janvier 2021] : Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation
  • [17 et 18 février 2021] : Construire sa stratégie commerciale & marketing dans la mise sur le marché d'un dispositif médical
  • [22 et 23 mars 2021] : Le Marketing opérationnel en 2021
  • [Affaires réglementaires] : Autoclave de stérilisation à la chaleur humide
  • [Formation à distance] IEC 62366-1:2015 Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux 2J
  • [Formation à distance] IEC 62366-1:2015 Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux 1J
  • [Formation à distance] Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels
  • [Formation à distance] EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires
  • [Formation à distance] Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux
  • [Formation à distance] Appliquer les exigences de la norme IEC 82304 – Logiciels de santé
  • [Formation à distance] Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
  • [Formation à distance] Comment classer, obtenir le marquage CE et le FDA 510k pour les dispositifs médicaux logiciels
  • [Formation à distance] Prise en compte de la norme IEC 60601-1 :2006 + A1 :2014 - Sécurité et performances des dispositifs électromédicaux
  • [Formation à distance] Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le référentiel ISO13485
  • [Propriété intellectuelle] Propriété Intellectuelle : Premiers Pas
  • [Propriété intellectuelle] Les Contrats de la Propriété Intellectuelle
  • [Propriété intellectuelle] Audit du patrimoine immatériel de l’entreprise
  • [Propriété intellectuelle] Le Brevet, un actif immatériel stratégique
  • [Formation à distance] Nouveau règlement 2017/745/UE, loi Jardé et ISO 14155 : la réglementation des essais cliniques Exemplaire
  • [Clinique] Nouveau règlement 2017/745/UE, loi Jardé et ISO 14155 : la réglementation des essais cliniques
  • [Clinique] Evaluation clinique des DM/DMIA et rapport d'évaluation clinique selon MEDDEV 2.7/1 Rev.4
  • [Clinique] Principes de l'évaluation clinique et bibliographique selon le MEDDEV 2.7/1 Rev4
  • [Clinique] Sensibilisation au RGPD dans le cadre d’une investigation clinique
  • [Logiciel DM] Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels
  • [Logiciel DM] Appliquer IEC 62304 aux méthodes Agiles de développement logiciel
  • [Logiciel DM] Gestion des risques pour les dispositifs médicaux logiciels
  • [Logiciel DM] Appliquer les exigences de la norme IEC 82304 – Logiciels de santé
  • [Assurance qualité] Traçabilité des Dispositifs Médicaux
  • [Assurance qualité] « Préservation & Propreté du produit » dans le secteur des Dispositifs Médicaux
  • [Assurance qualité] ''Revue de contrat'' pour les équipes dédiées aux ventes dans le secteur du DM
  • [Assurance qualité] ISO 11607-1 et -2 2019
  • [Assurance qualité] EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaire
  • [Formation à distance] EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires 1,5 jour
  • [Assurance qualité] EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires - 1,5 jour
  • [Assurance qualité] Le marquage CE des dispositifs médicaux : premiers pas
  • [Assurance qualité] Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le référentiel ISO13485
  • [Assurance qualité] La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les Systèmes Qualité pour les Dispositifs Médicaux
  • [Assurance qualité] La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence 4.1.6 de l’ISO 13485 :2016
  • [Assurance qualité] Norme EN ISO19227 :2018 Implants chirurgicaux - Propreté des implants orthopédiques
  • [Assurance qualité] Hygiène selon les bonnes pratiques de fabrication - BPF
  • [Assurance qualité] Management de la Qualité dans les Dispositifs Médicaux et marquage CE
  • [Analyse de risques] Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux
  • [Affaires réglementaires] : Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation
  • [Affaires réglementaires] : Surveillance Après Commercialisation et Matériovigilance
  • [Affaires réglementaires] : Matériovigilance
  • [Validation des Procédés] La validation du Packaging
  • [Validation des Procédés] Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux
  • [Affaires réglementaires] De la Directive DIV au nouveau Règlement 2017/746/UE
  • [Affaires réglementaires] : Connaissance des réglementations internationales USA et Australie
  • [Affaires réglementaires] Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
  • [Affaires réglementaires] Parcours de formation : personne en charge de veiller au respect de la réglementation
  • [Affaires réglementaires] : UL 2900-1 Cyber sécurité
  • [Affaires réglementaires] Le rôle de Mandataire selon le règlement 2017/745/UE
  • [Affaires réglementaires] : Gestion des risques et des bénéfices appliquée au nouveau Règlement 2017/745
  • [Affaires réglementaires] : Evaluation biologique des dispositifs médicaux (ISO 10993-1 : 2018)
  • [Affaires réglementaires] Les rôles d’importateur et distributeur selon le règlement 2017/745/UE
  • [Affaires réglementaires] ISO 9001 : 2015 : les principaux changements pour les fabricants de dispositifs médicaux
  • [Affaires réglementaires] UDI – Identification unique des dispositifs médicaux
  • [Affaires réglementaires] Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique
  • [Affaires réglementaires] La réglementation du DM DIV
  • [Logiciel DM] Comment classer, obtenir le marquage CE et le FDA 510k pour les dispositifs médicaux logiciels
  • [Aptitude à l'utilisation] IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux 1J
  • [Aptitude à l'utilisation] IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux 2J
  • [Clinique] Impact du nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux sur les données cliniques
  • [Accès au marché] Comprendre les mécanismes d'accès au marché et le remboursement des dispositifs médicaux
  • [DM Implantables] La projection Plasma d’Hydroxyapatite et de Titane sur implants
  • [DM Implantables] Revêtement implant et ISO11137
  • [Procédés spéciaux] Stérilisation Gamma des produits de santé (ISO 11137)
  • [DM Electromédicaux] Prise en compte de la norme IEC 60601-1 :2006 + A1 :2014 - Sécurité et performances des dispositifs électromédicaux
  • Informations pratiques
  • [10 et 11 décembre 2020] : EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires

    [15 et 16 décembre 2020] : Maîtriser le marché des technologies innovantes en santé et ainsi définir sa stratégie

    [19 et 20 janvier 2021] : Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux

    [25 et 26 janvier 2021] : Les Fondamentaux de la vente de technologies innovantes en santé

    [28 et 29 janvier 2021] : Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation

    [17 et 18 février 2021] : Construire sa stratégie commerciale & marketing dans la mise sur le marché d'un dispositif médical

    [22 et 23 mars 2021] : Le Marketing opérationnel en 2021

    [Affaires réglementaires] : Autoclave de stérilisation à la chaleur humide

    [Formation à distance] IEC 62366-1:2015 Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux 2J

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    [Formation à distance] Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels

    [Formation à distance] EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires

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    [Formation à distance] Appliquer les exigences de la norme IEC 82304 – Logiciels de santé

    [Formation à distance] Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

    [Formation à distance] Comment classer, obtenir le marquage CE et le FDA 510k pour les dispositifs médicaux logiciels

    [Formation à distance] Prise en compte de la norme IEC 60601-1 :2006 + A1 :2014 - Sécurité et performances des dispositifs électromédicaux

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    [Propriété intellectuelle] Propriété Intellectuelle : Premiers Pas

    [Propriété intellectuelle] Les Contrats de la Propriété Intellectuelle

    [Propriété intellectuelle] Audit du patrimoine immatériel de l’entreprise

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    [Formation à distance] Nouveau règlement 2017/745/UE, loi Jardé et ISO 14155 : la réglementation des essais cliniques Exemplaire

    [Clinique] Nouveau règlement 2017/745/UE, loi Jardé et ISO 14155 : la réglementation des essais cliniques

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    [Clinique] Principes de l'évaluation clinique et bibliographique selon le MEDDEV 2.7/1 Rev4

    [Clinique] Sensibilisation au RGPD dans le cadre d’une investigation clinique

    [Logiciel DM] Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels

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    [Assurance qualité] Traçabilité des Dispositifs Médicaux

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    [Assurance qualité] EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaire

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    [Assurance qualité] Hygiène selon les bonnes pratiques de fabrication - BPF

    [Assurance qualité] Management de la Qualité dans les Dispositifs Médicaux et marquage CE

    [Analyse de risques] Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux

    [Affaires réglementaires] : Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation

    [Affaires réglementaires] : Surveillance Après Commercialisation et Matériovigilance

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    [Validation des Procédés] La validation du Packaging

    [Validation des Procédés] Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux

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    [Affaires réglementaires] Parcours de formation : personne en charge de veiller au respect de la réglementation

    [Affaires réglementaires] : UL 2900-1 Cyber sécurité

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    [Affaires réglementaires] : Evaluation biologique des dispositifs médicaux (ISO 10993-1 : 2018)

    [Affaires réglementaires] Les rôles d’importateur et distributeur selon le règlement 2017/745/UE

    [Affaires réglementaires] ISO 9001 : 2015 : les principaux changements pour les fabricants de dispositifs médicaux

    [Affaires réglementaires] UDI – Identification unique des dispositifs médicaux

    [Affaires réglementaires] Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique

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    [Aptitude à l'utilisation] IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux 1J

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    [DM Implantables] La projection Plasma d’Hydroxyapatite et de Titane sur implants

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    [DM Electromédicaux] Prise en compte de la norme IEC 60601-1 :2006 + A1 :2014 - Sécurité et performances des dispositifs électromédicaux

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