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ISO / DIS 13485 : 2014 renforce les exigences sur les logiciels – Partie 2

Nouvelle clause 4.1.6 L’article dit: L’organisation doit documenter les procédures pour la validation de l’application des logiciels utilisés dans le système de gestion de la qualité, y compris la production et la fourniture de service. Ce est tout nouveau et pourrait nécessiter beaucoup d’heures de travail dans les entreprises où le SMQ se appuie sur …

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ISO / DIS 13485 : 2014 renforce les exigences sur les logiciels – Partie 1

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