In general, a clinical evaluation is expected for any device regardless of risk category. Clinical evaluation of a MD is completed before it is placed on the market and throughout its lifetime. Clinical evaluation may take different forms and you can conduct clinical investigations for your device. Many people mistakenly think that the design of clinical trials …
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There are still quite a few people in the medical device arena that are not fully aware of the vast ecosystem in place in Ireland. And I have to admit, I was one of them. Let’s tell the truth – yes there are many sheep, pubs (with nice music by the way) and churches in Ireland. …
Ireland : the unexpected land of medical devices in Europe Lire la suite »
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Have you ever considered selling your products in Europe? With over 500 million people, it’s one of the biggest and most important markets in the world. So far so good, but have you had the chance to directly liaise with one of the numerous authoritative bodies? One of the big downsides of the European market is its overwhelming …
Spotlight #1 – access to european market Lire la suite »
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See http://www.stockholminnovation.com/en/our-programs/go-global-medtech/ This program is partly sponsored by European funding and by participating companies. During the last session on May 18-19, I had the honor of being chosen to present the specifics of the French Health system and Market Access in the context of medical technologies, including E-Health. A UK consultant also did a very interesting …
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A review of the recent developments made by Clarteis, an innovative company in the area of dermatology. Typically, medical device start-ups develop a product in connection with their end users (most often on their own, unfortunately), they then raise funds, adjust the product from prototype to an industrialized device that is safe for patients, …
Going International Before Obtaining Your CE-MARK Lire la suite »
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Suite aux 3 premières éditions en 2015 sur Paris, Grenoble et Lille avec leurs 99 participants, les co-organisateurs que sont Axeme, DMExperts et MD101 ont décidé de continuer la tournée Française des Rendez-Vous Experts Medtech en 2016 afin qu’ils deviennent un événement incontournable dans le paysage Français pour les entreprises du dispositif médical. « Nous allons à la rencontre des entreprises pour …
La tournée Française des RENDEZ-VOUS EXPERTS MEDTECH continue !! Lire la suite »
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Pour avoir les détails de la formation, veuillez télécharger le PDF. SOMMAIRE : SESSION 1 : La projection Plasma d’Hydroxyapatite et de Titane sur implants Horaires : 09h00 – 12h30 — 14h00 – 17h30 Objectifs : Être capable d’appréhender de manière critique un procédé de projection plasma Moyens pédagogiques : Exposé – Études de cas pra- …
Formation MD101 – revêtement implant et ISO11137 Lire la suite »
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Assistez au Petit-Déjeuner MEDIC@LPS, animé par Johann BONAMI du réseau d’experts santé MD101 sur le thème de la stérilisation des dispositifs médicaux. Cette présentation a pour objectif de faire un tour d’horizons des exigences relatives à la validation du procédé de stérilisation d’un dispositif médical à l’Oxyde d’Éthylène selon la norme ISO 11135 ou à la Chaleur …
Medic@lps fait son petit-déjeuner Lire la suite »
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MD101 Consulting continue son développement et en profite pour lancer son nouveau site web – www.md101consulting.com. Aujourd’hui constitué de 12 experts en France, 15 à l’étranger, et de 25 sociétés partenaires, nous accompagnons tout fabricant de dispositif qui souhaite mettre ses produits sur le marché. Nos forces : la proximité de nos experts, la souplesse de …
MD101 sur internet Lire la suite »
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MD101 Consulting s’associe à DM Experts et Axeme Conseil afin de lancer un nouvel événement inédit dans le domaine des sciences de la vie – les RDV Experts Medtech qui se déroulera sur Paris (France) le 28 septembre 2015. L’occasion pour tout fabricant de dispositifs médicaux de venir à la rencontre d’experts pour leur exposer en réunion binôme leurs …
MD101 s’associe à DM Experts et Axeme Conseil Lire la suite »
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MD101 Consulting accompagne depuis longtemps maintenant la société Imagilys qui conçoit et développe des solutions logicielles avancées de neuroimagerie. M. Mathieu Charleux, en charge du développement commercial à l’international des applications cliniques commente cette dernière année de collaboration : « Le Dr. Laurent Hermoye, PDG d’Imagilys, bénéficie d’une grande crédibilité et d’une honnêteté sans équivalence sur le marché et …
MD101 et Imagilys Lire la suite »
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MD101 Consulting et Vial Momentum ont décidé d’unir leurs forces afin de fournir un panel de services complet pour leurs clients – fabricants de dispositifs médicaux. « La complémentarité de nos services et la capacité géographique de nos deux entités apportent une vraie valeur ajoutée à nos clients et il était logique dans notre développement de …
MD101 et Vial Momentum Lire la suite »
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