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Spotlight #1 – access to european market

Have you ever considered selling your products in Europe? With over 500 million people, it’s one of the biggest and most important markets in the world. So far so good, but have you had the chance to directly liaise with one of the numerous authoritative bodies? One of the big downsides of the European market is its overwhelming …

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STING – Stockholm Innovation & Growth organizes a « Go Global Medtech Program » for young Swedish companies.

See http://www.stockholminnovation.com/en/our-programs/go-global-medtech/ This program is partly sponsored by European funding and by participating companies. During the last session on May 18-19, I had the honor of being chosen to present the specifics of the French Health system and Market Access in the context of medical technologies, including E-Health. A UK consultant also did a very interesting …

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Going International Before Obtaining Your CE-MARK

A review of the recent developments made by Clarteis, an innovative company in the area of dermatology.   Typically, medical device start-ups develop a product in connection with their end users (most often on their own, unfortunately), they then raise funds, adjust the product from prototype to an industrialized device that is safe for patients, …

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La tournée Française des RENDEZ-VOUS EXPERTS MEDTECH continue !!

Suite aux 3 premières éditions en 2015 sur Paris, Grenoble et Lille avec leurs 99 participants, les co-organisateurs que sont Axeme, DMExperts et MD101 ont décidé de continuer la tournée Française des Rendez-Vous Experts Medtech en 2016 afin qu’ils deviennent un événement incontournable dans le paysage Français pour les entreprises du dispositif médical. « Nous allons à la rencontre des entreprises pour …

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Formation MD101 – revêtement implant et ISO11137

Pour avoir les détails de la formation, veuillez télécharger le PDF. SOMMAIRE : SESSION 1 : La projection Plasma d’Hydroxyapatite et de Titane sur implants Horaires : 09h00 – 12h30 — 14h00 – 17h30 Objectifs : Être capable d’appréhender de manière critique un procédé de projection plasma Moyens pédagogiques : Exposé – Études de cas pra- …

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Medic@lps fait son petit-déjeuner

Assistez au Petit-Déjeuner MEDIC@LPS, animé par Johann BONAMI du réseau d’experts santé MD101 sur le thème de la stérilisation des dispositifs médicaux. Cette présentation a pour objectif de faire un tour d’horizons des exigences relatives à la validation du procédé de stérilisation d’un dispositif médical à l’Oxyde d’Éthylène selon la norme ISO 11135 ou à la Chaleur …

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MD101 sur internet

MD101 Consulting continue son développement et en profite pour lancer son nouveau site web – www.md101consulting.com. Aujourd’hui constitué de 12 experts en France, 15 à l’étranger, et de 25 sociétés partenaires, nous accompagnons tout fabricant de dispositif qui souhaite mettre ses produits sur le marché. Nos forces : la proximité de nos experts, la souplesse de …

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MD101 s’associe à DM Experts et Axeme Conseil

MD101 Consulting s’associe à DM Experts et Axeme Conseil afin de lancer un nouvel événement inédit dans le domaine des sciences de la vie – les RDV Experts Medtech qui se déroulera sur Paris (France) le 28 septembre 2015. L’occasion pour tout fabricant de dispositifs médicaux de venir à la rencontre d’experts pour leur exposer en réunion binôme leurs …

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MD101 et Imagilys

MD101 Consulting accompagne depuis longtemps maintenant la société Imagilys qui conçoit et développe des solutions logicielles avancées de neuroimagerie. M. Mathieu Charleux, en charge du développement commercial à l’international des applications cliniques commente cette dernière année de collaboration : « Le Dr. Laurent Hermoye, PDG d’Imagilys, bénéficie d’une grande crédibilité et d’une honnêteté sans équivalence sur le marché et …

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MD101 et Vial Momentum

MD101 Consulting et Vial Momentum ont décidé d’unir leurs forces afin de fournir un panel de services complet pour leurs clients – fabricants de dispositifs médicaux. « La complémentarité de nos services et la capacité géographique de nos deux entités apportent une vraie valeur ajoutée à nos clients et il était logique dans notre développement de …

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Pôle Medicen Paris Region

MD101, en partenariat avec Actolis, a animé le 19 mars 2015 au Pôle Medicen Paris Region une matinée consacrée aux questions réglementaires relatives aux logiciels dispositifs médicaux. Les sujets d’actualité ont été abordés, tels que les évolutions réglementaires en Europe et aux USA, la validation des logiciels autonomes, la cybersécurité, les logiciels frontière et la faisabilité des méthodes agiles. Etaient …

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Réunion thématique e-santé connectée organisée par le Club Santé Bourgogne

MD101 Consulting était présent à la réunion thématique e-santé connectée organisée par le Club Santé Bourgogne. L’occasion pour notre expert Monsieur Guillaume Promé d’apporter une expertise sur la réglementation applicable aux différentes branches de la santé connectée : du quantified self à m-santé en passant par la télémédecine et la e-santé. L’état de la réglementation Française et Européenne en matière de dispositifs médicaux …

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