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MD101 vous propose des formations présentielles ou à distance !
Vous trouverez ci-dessous toutes nos formations.

Formations planifiées

21 mars 2023 & 22 mars 2023

[21 et 22 mars 2023] : Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché des Dispositifs Médicaux

3 avril 2023 & 4 avril 2023

[3 et 4 avril 2023] : Pour lancer avec succès votre nouveau DM, préparez votre approche marketing en amont

12 avril 2023 & 13 avril 2023

[12 et 13 avril 2023] : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de vie des logiciels

18 avril 2023

[18 avril 2023] : Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1

11 mai 2023

[11 mai 2023] : Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation

23 mai 2023

[23 mai 2023] : Cybersécurité des dispositifs médicaux et normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et UL 2900-1

6 juin 2023 & 7 juin 2023

[6 et 7 juin 2023] : L’évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation

26 septembre 2023 & 27 septembre 2023

[26 et 27 septembre 2023] : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de vie des logiciels

Formations sur demande

[Propriété intellectuelle] Le Brevet, un actif immatériel stratégique

[Assurance Qualité] Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de vie des logiciels

[Logiciel DM] Appliquer IEC 62304 aux méthodes Agiles de développement logiciel

[Logiciel DM] Gestion des risques pour les dispositifs médicaux logiciels IEC 62304, ISO 14971

[Logiciel DM] Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1 Logiciels de santé

[Assurance qualité] Traçabilité des Dispositifs Médicaux

[Validation des Procédés] ISO 11607-1 et -2 2019

[Assurance qualité] EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaire

[Assurance qualité] EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires – 1,5 jour

[Affaires réglementaires] Le marquage CE des dispositifs médicaux : premiers pas

[Assurance qualité] Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le référentiel ISO13485_1 jour

[Assurance qualité] Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le référentiel ISO13485_2 jours

[Assurance qualité] La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les Systèmes Qualité pour les Dispositifs Médicaux

[Assurance qualité] La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence 4.1.6 de l’ISO 13485 :2016

[Assurance qualité] Norme EN ISO19227 :2018 Implants chirurgicaux – Propreté des implants orthopédiques

[Assurance qualité] Hygiène selon les bonnes pratiques de fabrication – BPF