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MD101 vous propose des formations présentielles ou à distance !
Vous trouverez ci-dessous toutes nos formations.

Formations planifiées

20 mars 2024 & 21 mars 2024

[20 & 21 mars 2024] : EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires

26 mars 2024

[26 mars 2024] : Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux

3 avril 2024 & 4 avril 2024

[3 et 4 avril 2024] : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de vie des logiciels

16 avril 2024

[16 avril 2024] : Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1 Logiciels de santé

22 avril 2024

[22 Avril 2024] : Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation

13 mai 2024 & 14 mai 2024

[13 et 14 mai 2024] : La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les systèmes qualité pour les dispositifs médicaux

28 mai 2024 & 29 mai 2024

[28 et 29 mai 2024] : Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché des Dispositifs Médicaux

3 juin 2024 & 4 juin 2024

[3 et 4 juin 2024] Maitriser son environnement de travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)

18 juin 2024 & 19 juin 2024

[18 & 19 juin 2024] : Méthodologie de développement DevOps

12 septembre 2024 & 13 septembre 2024

[12 et 13 septembre 2024] Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux

17 septembre 2024

[17 Septembre 2024] : Bien débuter comme chef de projet en recherche clinique dans le dispositif médical

8 octobre 2024

[08 octobre 2024] : Cybersécurité des dispositifs médicaux: normes IEC 81001-5-1, IEC/TR 60601-4-5 et Guidances FDA

15 octobre 2024

[15 octobre 2024] : Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux

Formations sur demande

[Affaires réglementaires] Connaître les exigences UDI – Identification unique des dispositifs médicaux

[Affaires Réglementaires] Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

[Affaires réglementaires] : Surveillance Après Commercialisation et Matériovigilance

[Affaires réglementaires] Matériovigilance

[Affaires réglementaires] Le rôle de Mandataire selon le règlement 2017/745/UE

[Assurance qualité] Comprendre et mettre en oeuvre la norme ISO 9001 relatives aux exigences pour les systèmes de management de la qualité

[Assurance Qualité] Introduction à la norme IEC 62366-1 relative à l’application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux – 1 jour

[Assurance Qualité] Appliquer les exigences de la norme IEC 62366-1 Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux- 2 jours

[Assurance qualité] Biocompatibilité : Évaluation biologique des dispositifs médicaux (ISO 10993-1 : 2018)

[Affaires réglementaires] : Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique

[Remboursement] : Comprendre les mécanismes d’accès au marché et le remboursement des dispositifs médicaux

[Affaires Cliniques] L’évaluation clinique et le SCAC

[Stratégie] Propriété Intellectuelle : Premiers Pas

[Stratégie] Les Contrats de la Propriété Intellectuelle

[Propriété intellectuelle] Audit du patrimoine immatériel de l’entreprise

[Stratégie] Le Brevet, un actif immatériel stratégique