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MD101 vous propose des formations présentielles ou à distance !
Vous trouverez ci-dessous toutes nos formations.

Formations planifiées

12 septembre 2023 & 13 septembre 2023

[12 et 13 septembre 2023] : Surveillance Après Commercialisation et Matériovigilance

21 septembre 2023 & 22 septembre 2023

[21 et 22 septembre 2023] : Pour lancer avec succès votre nouveau DM, préparez votre approche marketing en amont

26 septembre 2023 & 27 septembre 2023

[26 et 27 septembre 2023] : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de vie des logiciels

12 octobre 2023

[12 octobre 2023] : Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux

19 octobre 2023 & 20 octobre 2023

[19 et 20 octobre 2023] : EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires

14 novembre 2023 & 15 novembre 2023

[14 et 15 Novembre 2023] : UDI – Identification Unique des Dispositifs Médicaux

30 novembre 2023

[30 Novembre 2023] : Cybersécurité des dispositifs médicaux et normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et UL 2900-1

4 décembre 2023 & 5 décembre 2023

[4 et 5 décembre 2023] La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence 4.1.6 de l’ISO 13485 :2016

9 janvier 2024 & 10 janvier 2024

[9 et 10 janvier 2024] : Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché des Dispositifs Médicaux

16 janvier 2024

[Janvier 2024] : Bien débuter comme chef de projet en recherche clinique dans le dispositif médical

29 janvier 2024 & 30 janvier 2024

[29 et 30 janvier 2024] Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux

6 février 2024

[06 février 2024] : Cybersécurité des dispositifs médicaux et normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et UL 2900-1

13 mars 2024 & 14 mars 2024

[13 et 14 mars 2024] Initiation à la norme IEC 60601-1 – Sécurité et performances des dispositifs électromédicaux

26 mars 2024

[26 mars 2024] : Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux

3 avril 2024 & 4 avril 2024

[3 et 4 avril 2024] : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de vie des logiciels

16 avril 2024

[16 avril 2024] : Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1

6 mai 2024 & 7 mai 2024

[6 et 7 mai 2024] : 21 CFR part 820

3 juin 2024 & 4 juin 2024

[3 et 4 juin 2024] Maitriser son environnement de travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)

18 septembre 2024

[Septembre 2024] : Renforcer son expertise de Chef de Projet en recherche clinique dans le dispositif médical

Formations sur demande

[Affaires réglementaires] Le rôle de Mandataire selon le règlement 2017/745/UE

[Affaires réglementaires] La réglementation du DM DIV

[Assurance qualité] ISO 9001 : 2015 : les principaux changements pour les fabricants de dispositifs médicaux

[Assurance Qualité] IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux – 1 jour

[Assurance Qualité] IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux – 2 jours

[Assurance qualité] Biocompatibilité : Évaluation biologique des dispositifs médicaux (ISO 10993-1 : 2018)

[Affaires réglementaires] : Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique

[Remboursement] : Comprendre les mécanismes d’accès au marché et le remboursement des dispositifs médicaux

[Affaires Cliniques] L’évaluation clinique et le SCAC

[Stratégie] Propriété Intellectuelle : Premiers Pas

[Stratégie] Les Contrats de la Propriété Intellectuelle

[Propriété intellectuelle] Audit du patrimoine immatériel de l’entreprise

[Stratégie] Le Brevet, un actif immatériel stratégique

[Assurance Qualité] Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de vie des logiciels

[Logiciel DM] Appliquer IEC 62304 aux méthodes Agiles de développement logiciel

[Conception] Gestion des risques pour les dispositifs médicaux logiciels IEC 62304, ISO 14971