Formations

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MD101 vous propose des formations présentielles ou à distance !
Vous trouverez ci-dessous toutes nos formations.

Formations planifiées

21 mars 2023 & 22 mars 2023

[21 et 22 mars 2023] : Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché des Dispositifs Médicaux

3 avril 2023 & 4 avril 2023

[3 et 4 avril 2023] : Pour lancer avec succès votre nouveau DM, préparez votre approche marketing en amont

12 avril 2023 & 13 avril 2023

[12 et 13 avril 2023] : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de vie des logiciels

18 avril 2023

[18 avril 2023] : Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1

11 mai 2023

[11 mai 2023] : Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation

23 mai 2023

[23 mai 2023] : Cybersécurité des dispositifs médicaux et normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et UL 2900-1

Formations sur demande

[Assurance qualité] ISO 9001 : 2015 : les principaux changements pour les fabricants de dispositifs médicaux

[Assurance Qualité] IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux – 1 jour

[Assurance Qualité] IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux – 2 jours

[Analyse de risques] Gestion des risques et des bénéfices appliquée au nouveau Règlement 2017/745

[Clinique] : Evaluation clinique des DM/DMIA et rapport d’évaluation clinique selon MEDDEV 2.7/1 Rev.4

[Assurance qualité] Biocompatibilité

[Affaires réglementaires] : Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique

[Affaires réglementaires] Connaissance des réglementations internationales USA et Australie

[Accès au marché] : Comprendre les mécanismes d’accès au marché et le remboursement des dispositifs médicaux

[Logiciel DM] Comment classer, obtenir le marquage CE et le FDA 510k pour les dispositifs médicaux logiciels

[Affaires réglementaires] Surveillance Après Commercialisation et Matériovigilance

[Analyse de risques] La gestion des risques ISO 14971 dans le contexte réglementaire 2017/745/UE

[Affaires Cliniques] L’évaluation clinique et le SCAC

[Propriété intellectuelle] Propriété Intellectuelle : Premiers Pas

[Propriété intellectuelle] Les Contrats de la Propriété Intellectuelle

[Propriété intellectuelle] Audit du patrimoine immatériel de l’entreprise