MD101 » Archives des Formations

[25 et 27 janvier 2022] : Nouveau règlement 2017/745/UE et ISO 14155 : la réglementation des essais cliniques

Objectif de la formation : Aborder les différentes catégories d’études cliniques (pré-marquage CE, et post marquage) des dispositifs médicaux en évaluant l’impact des nouvelles réglementations et standards européens (MDR 2017/745, ISO 14155, ICH GCP E6).

[Propriété intellectuelle] Propriété Intellectuelle : Premiers Pas

Objectifs de la formation : Présenter les différents moyens de protections (brevet, marque, modèle déposé, savoir-faire…), identifier les critères de décision (opportunités, menaces, coûts, délais) pour définir une stratégie de PI.

[Propriété intellectuelle] Les Contrats de la Propriété Intellectuelle

Objectifs de la formation : Présenter et comparer les différents types de contrats liés à la Propriété Intellectuelle, sensibiliser sur l’importance de la sécurisation des relations contractuelles.

[Propriété intellectuelle] Audit du patrimoine immatériel de l’entreprise

Objectifs de la formation : Approfondir les connaissances acquises en matière de Propriété Intellectuelle, sensibiliser sur la partie opérationnelle de la Propriété Intellectuelle

[Propriété intellectuelle] Le Brevet, un actif immatériel stratégique

Objectifs de la formation : Approfondir les connaissances en matière de brevets d’invention, comprendre les enjeux relatifs aux procédures brevets, sensibiliser sur le processus d’étude de brevetabilité et de liberté

[DM Implantables] La projection Plasma d’Hydroxyapatite et de Titane sur implants

Objectifs de la formation : être capable d’appréhender de manière critique un procédé de projection plasma.

[Logiciel DM] Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels

Objectifs de la formation : Connaître les objectifs principaux de la norme IEC 62304, connaître les exigences de la norme IEC 62304 tout au long du cycle de vie du logiciel

[Logiciel DM] Appliquer IEC 62304 aux méthodes Agiles de développement logiciel

Objectifs de la formation : Savoir faire cohabiter développement logiciel agile et exigences de la norme IEC 62304, savoir faire cohabiter développement logiciel agile et gestion des risques selon l’ISO 14971,

[Logiciel DM] Gestion des risques pour les dispositifs médicaux logiciels

Objectifs de la formation : Connaître les concepts de la gestion des risques logiciels, savoir évaluer les risques logiciels : identification, analyse, réduction

[Logiciel DM] Appliquer les exigences de la norme IEC 82304 – Logiciels de santé

Objectifs de la formation : Connaître les objectifs principaux de la norme IEC 82304, connaître les exigences de la norme IEC 82304,

[Assurance qualité] Traçabilité des Dispositifs Médicaux

Objectifs de la formation : Comprendre les enjeux liés à la traçabilité, définir les procédures permettant de maîtriser la traçabilité

[Assurance qualité] « Revue de contrat » pour les équipes dédiées aux ventes dans le secteur du DM

Objectifs de la formation :
Comprendre les enjeux liés aux contrats, définir les procédures permettant de maîtriser la revue de contratProgramme1. Exposé des exigences normatives : processus relatifs aux clients