Accueil > Nos formations > [20 & 21 mars 2024] : EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires
7h00
La norme ISO 13485 :2016 est un prérequis au marquage CE des DM et DM DIV, soit par application des exigences en tant que bonnes pratiques ou soit par certification officielle par un organisme accrédité.
La norme ISO 13485 :2016 est aussi utile pour les sous-traitants ou autres opérateurs économiques car son application est un gage de sérieux aux yeux des fabricants et des organismes de certification.
Professionnels du dispositif médical ou du diagnostic in vitro :