MD101 a accompagné plus de 300 clients dans la constitution du dossier technique de marquage CE de leurs dispositifs.
Nos équipes interviennent sur les dispositifs médicaux de tout type : non actif, implantable actif, logiciels, combinés, etc.
Notre accompagnement peut être modulé en intensité selon les compétences interne de vos équipes et leur charge de travail. Nous pouvons prendre en charge totalement la rédaction du dossier ou au contraire n’effectuer qu’un audit du dossier pour en améliorer la conformité. Mais notre manière préférée d’intervenir est de vous assister dans la rédaction des documents à partir d’exemples ou deux modèles que nous avons établi au fil du temps.
Le marquage CE est votre sésame pour vendre vos dispositifs et services associés dans l’espace économique européen et dans les pays qui le reconnaissent.