Question cas client
Analyse Stratégie Réglementaire Dispositif Médical MultiDM

Ce document présente l’analyse de la stratégie réglementaire à adopter pour le MultiDM, dispositif destiné à la surveillance en continu d’apnée à domicile.

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Que pouvons-nous vous apporter ?

Nous simplifions l’accès aux marchés réglementés des produits de santé pour le bien-être des patients.

MD101 recueille et comprend les besoins de ses clients pour les accompagner, leur transmettre le savoir-faire en vue de leur apporter confiance et sérénité dans un marché en complexité croissante.

MD101 promeut l’appartenance des experts à une communauté qui partage les mêmes valeurs, encourage le développement et la valorisation de leurs compétences et assure le support dans les missions et le soutien devant les clients, ceci, afin de les soulager dans les tâches administratives, leur permettre de rester centrés sur leur cœur de métier et favoriser leur épanouissement dans leur statut d’indépendant.

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L'ensemble de nos expertises

En tant que fabricant de technologies médicales innovantes, vous vous devez de respecter les réglementations en vigueur. MD101 Consulting dispose d’une équipe d’experts qui saura vous guider dans les choix stratégiques et leur implémentation.

Conception

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Assurance Qualité

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Affaires réglementaires

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Affaires cliniques

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Remboursement

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Nos chiffres Clés

56

Formations au catalogue

21

Formateurs

93

Formations réalisées

704

Heures de formations réalisées

444

Participants aux Formations

94%

De participants Satisfaits

  Aubagne, le 03/06/2021   « MD101 Consulting & Neomed Services unissent leurs forces pour créer un cabinet de conseil unique en Europe dans le secteur des Medtech. »   Forte de ses 9 années d’expérience, MD101 accompagne les fabricants de dispositifs médicaux sur leurs projets d’assurance qualité, d’affaires réglementaires, de stratégie clinique et de remboursement. MD101 …

MD101 Consulting fusionne avec Neomed Services Lire la suite »

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ENTERPRISE EUROPE NETWORK organise en partenariat avec CAP’TRONIC, EMITECH et MD101 un webinar sur le marquage UKCA.   Depuis le 1er janvier 2021, une nouvelle exigence de marquage de conformité, appelé marquage UKCA (UK Conformity Assessed), a été introduite pour certains produits mis sur le marché en Grande Bretagne (Angleterre, Pays de Galles et Écosse). Elle couvre …

Webinar : Marquage CE/Marquage UKCA les conséquences du Brexit sur les produits soumis aux directives RED, CEM, basse tension et dispositifs médicaux. Lire la suite »

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MD101 est à la recherche d’un nouveau collaborateur : Expert logiciel dispositif médical F/H DESCRIPTIF DU POSTE Rattaché au Directeur Technique de MD101, vous intervenez pour nos clients en support sur des projets de mise en conformité réglementaire et normative de logiciels dispositifs médicaux. Vous êtes en charge de : La définition de la stratégie réglementaire …

Recrutement : Expert logiciel dispositif médical F/H Lire la suite »

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La Fondation 101 a été créée en 2018 par le Professeur Jean-Daniel Chiche de l’Hôpital Cochin. L’objectif de cette Fondation est d’accélérer la recherche sur les sujets de réanimation afin de mieux comprendre les principaux syndromes qui amènent les patients en réanimation et pouvoir tendre vers une réanimation de précision. La Fondation développe des programmes …

MD101 SOUTIEN LA FONDATION 101 Lire la suite »

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Durant cette période de confinement, MD101 vous propose des formations à distance ! La plupart de nos formations peuvent être réalisées à distance par session de 2h00 ou 4h00. Cliquez ICI pour voir la liste de nos formations.   A qui sont destinées ces formations ? Elles sont destinées aux professionnels du dispositif médical ou du diagnostic in vitro. …

CONTINUEZ A VOUS FORMER ! Lire la suite »

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MD101 bénéficie de l’agrément Crédit Impôt Recherche (CIR) par le Ministère de l’Enseignement Supérieur, de la Recherche et de l’Innovation pour les années 2019, 2020 et 2021.   Qu’est-ce que le CIR ? Le crédit d’impôt recherche a été mis en place dans l’objectif de soutenir l’Innovation ainsi que les activités de Recherche et Développement (R&D) …

Nouvel agrément pour MD101 ! Lire la suite »

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Le consultant qualité logiciel intervient en support sur des projets de mise en conformité réglementaire et normative de dispositifs médicaux contenant du logiciel : Il rédige la documentation nécessaire à la mise en conformité : procédures, formulaires, enregistrements et autres éléments d’un dossier technique Il communique avec les clients sur les aspects techniques des projets de mise en conformité, …

Nous recherchons un CONSULTANT QUALITE ET RÉGLEMENTAIRE LOGICIEL DM Lire la suite »

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Le Moyen-Orient est une région très active dans le domaine du dispositif médical. MD101 est donc naturellement présent pour cette nouvelle édition d’Arab Health 2019. Débutant ce lundi 28.01, MD101 sera sur site. Si vous souhaitez nous rencontrer pour aborder des questions sur le développement commercial dans la région ou encore des problématiques qualité/règlementaires dans …

MD101 @ Arab Health 2019 Lire la suite »

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Net-Translators et MD101 annoncent un partenariat mondial pour soutenir l’industrie médicale avec des services de traduction et de conseil en réglementation Les deux sociétés se spécialisent dans le secteur médical, ce qui leur permet de s’associer pour proposer à ce secteur des solutions globales destinées à un public local.   Net-Translators, l’un des principaux fournisseurs …

Partenariat MD101 / Net-Translators Lire la suite »

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Stéphanie Réau, Experte MD101, intervient au séminaire technique organisé par Cap’Tronic, le mardi 22 janvier 2019, à Toulouse.   Au programme :    Rappel sur les principales normes des Dispositifs électro-médicaux  a) L’analyse des risques – normes associées – Risques généraux : IEC 60601 et EN ISO 14971 – Risques liés à l’utilisation : IEC …

La qualité pour les dispositifs électro-médicaux, quelles normes ? Toulouse, 22 janvier 2019 Lire la suite »

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17 personnes avaient rendez-vous le 22 novembre à Lyon, pour une formation inter-entreprise dispensée par 3 experts MD101. Le nouveau règlement 2017/745 fait considérablement évoluer les exigences du secteur des dispositifs médicaux, les différents acteurs sont plus impliqués, avec une complexité accrue pour la certification des dispositifs médicaux. Les nouveautés en matière de définition du …

Formation Inter-Entreprise du 22 novembre Lire la suite »

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MD101 et Qualitiso organisent des formations inter-entreprises dédiées au passage au nouveau règlement le 15 novembre sur Paris et le 22 novembre sur Lyon. L’idée est de vous proposer des formations dans votre ville, avec trois experts aux profils complémentaires pour combler vos attentes :    La formation est dispensée sur une journée, un repas est …

Formation inter-entreprises Règlement (UE)2017/745 Lire la suite »

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Ils nous font confiance

Grâce à nos partenaires nous pouvons proposer aujourd’hui des services complémentaires pour tous nos clients.

Ces partenaires ont été sélectionnés pour leur professionnalisme, leur très haute qualité de service et leur dévouement envers les clients. Nous sommes fiers de travailler étroitement avec nos partenaires et pensons que vous aussi le serez.

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