Qui sommes-nous

MD101 a été créé pour accompagner les fabricants de dispositifs médicaux dans leur développement et accélérer la mise sur le marché de leurs produits en concordance avec les réglementations en vigueur.

Ayant un large réseau d'experts en France comme à l'international, MD101 dispose d'expertises dans différents types de dispositifs, indépendamment du défi rencontré par tout fabricant :
assurance qualité, affaires réglementaires, affaires cliniques, stratégie de remboursement, ou encore le développement commercial international.

La force de MD101 est notre expertise dans le domaine de la santé ainsi que l'expérience de notre équipe qui saura vous accompagner pour atteindre vos objectifs.

Contact
MatB&W

Mathieu Charleux - Directeur Associé

Tel :
Phone/Tel
Expérience professionnelle :
EVP International Sales - imagerie médicale
Directeur Marketing - implants rachis
Directeur Commercial Europe - implants rachis
Formation :
Master en Economie et Commerce International
Copenhagen Business School
A propos :
Mathieu Charleux dispose d'une grande expérience dans le développement commercial international, aussi bien dans le cadre de starts-up que d'entreprises déjà bien développées et structurées. Se spécialisant dans le domaine des dispositifs médicaux, son objectif est toujours de valoriser les entreprises dans un contexte international.

Occupant des fonctions stratégiques de part le passé, Mathieu Charleux aujourd'hui se focalise sur l'accompagnement de tout fabricant de dispositif médical pour repenser son business model et business plan, pour développer son réseau de distribution international et/ou pour mettre en place des centres de référence. A ce jour les domaines d'expertise de Mathieu Charleux sont la chirurgie, l'oncologie, et l'imagerie médicale.
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Cyrille Michaud - Directeur Associé

Expérience professionnelle :
Directeur de Projet : Imagerie Médicale
Responsable de programme : Systèmes d'Information Géographiques
Formation :
Diplôme ingénieur physique - Institut National Polytechnique de Grenoble
Master Management Général - IAE Aix en Provence
A propos :
Cyrille Michaud est consultant en dispositifs médicaux logiciels.
Il intervient auprès de sociétés fabricant des dispositifs médicaux, le plus souvent des start-ups.
Les missions de conseil consistent à mettre en place le système qualité, les processus relatifs au cycle de vie du logiciel médical et à monter les dossiers techniques d'homologation marquage CE et FDA.
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Johann Bonami - Consultant en dispositifs médicaux

Expérience professionnelle :
Responsable Qualité et Technique
Stérilisation et Conditionnement de dispositifs médicaux implantables.
Formation :
D.U. dispositifs médicaux implantables
Faculté des Sciences
 Pharmaceutiques et Biologiques LILLE 2
A propos :
Johann Bonami propose un accompagnement technique et réglementaire pour la constitution du dossier de marquage CE nécessaire à la mise sur le marché de Dispositifs médicaux.
Son expertise en Systèmes de Management de la Qualité lui permet également d’accompagner ses Clients pour la mise en place de leur SMQ selon les référentiels ISO 9001ou ISO 13485 (dispositifs médicaux), leurs audits internes externalisés ou leurs audits fournisseurs.

Enfin, sa longue expérience technique lui permet de proposer également son aide pour la validation de procédés de production relatifs aux dispositifs médicaux: fabrication, nettoyage, conditionnement, stérilisation et systèmes informatisés.