R&D

Vous êtes un professionnel de la santé, un porteur de projet ou un fabricant de DM et vous pensez à un concept susceptible d’améliorer le monde des dispositifs médicaux. MD101 possède une expertise dans la conception et la fabrication des produits de classe 1 à 3, et peut plus spécifiquement proposer des services allant du prototypage jusqu’à l’industrialisation.

Nous pouvons vous aider à établir un cahier des charges fonctionnel en accord avec vos besoins et vos moyens :

  • DIOV : Design input output vérification validation :

Dans le respect de la norme ISO 13485, vérifier si le produit est conforme à sa spécification ainsi qu’à son utilisation prévue.

  • Recherche de brevet : Recherche de brevets existants gravitant autour de votre projet et stratégie IP (propriété intellectuelle) associées.
  • Dépôt de brevet : Effectuer les démarches en vue de l’obtention d’un brevet pour votre concept.
  • Veille réglementaire et normative : détermination des exigences applicables à votre produit
  • Recherche de solutions techniques
  • Conception assistée par ordinateur / mise en plan
  • Evaluation préclinique : Par rapport aux standards et normes en vigueur standard ISTM, évaluation biologique de sécurité et étude de biocompatibilité, évaluation physico-chimique et mécanique. Plan d’échantillonnage, sélection des prestataires, suivi des essais et analyses des résultats.
  • Dossier technique : Réalisation d’un dossier technique en vue d’obtention du marquage CE. 

De plus, MD101 et ses partenaires disposent d’une expertise plus soutenue dans la recherche et le développement intrinsèque de produits concernant :

  • Les matériaux souples
  • Les silicones
  • Les textiles
  • Les implants
  • Les instruments chirurgicaux

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