Affaires Réglementaires

Vous avez obtenu les autorisations de mise sur le marché de vos produits.
Vous voulez maintenant étendre votre ligne de produits et les adapter pour de nouveaux marchés. 

Nous pouvons vous aider dans:

Le développement technique de nouveaux produit soulignes de produits

  • Définir les exigences réglementaires s’appliquant aux nouveaux produits ou aux nouveau marchés
  • Evaluer la nécessité de passer par de nouvelles certifications,
  • Mettre à jour les dossiers techniques
  • Préparer les audits de certification

 

Les Affaires Réglementaires :

  • Réaliser la veilleréglementaire
  • Maintenir les dossiers techniques (CE mark) et DHF, DMR, DHR (FDA)
  • Vous assister dans les audits de suivi et renouvellement de certification
  • Gérer les affaires réglementairespropres à de nouveaux marchés

La plupart des jeunessociétésobtiennent du premier coup les homologations de leursproduits. Les choses peuvent se compliquer avec les nouveaux produitsou nouveaux marchésalorsque la sociétémobilisesesressourcessurl’effort commercial pour obtenirses premiers contrats.

Nous pouvons vous aider dans cette phase critique où les contraintes de conception et réglementaires ne doivent pas être mises de côté.

Prendre contact avec MD101