16 octobre : Conférence sur le nouveau règlement européen, Clermont-Ferrand

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Le 16 octobre 2018, la DIRECCTE Auvergne-Rhône-Alpes s’associe à la CCI Puy-de-Dôme, au GIMRA, à Lyonbiopôle et à la Maison Innovergne pour accompagner les entreprises du territoire sur le nouveau Règlement Européen relatif aux dispositifs médicaux.

 

 

Le Programme

12h30 : Accueil et inscription aux entretiens individuels
12h45 : Dirigeants d’entreprises, mobilisez-vous dès aujourd’hui !
• Introduction par le chef du pôle 3E de la DIRECCTE Auvergne-Rhône-Alpes, Simon-Pierre EURY
• Le nouveau règlement et les conséquences sur le business, Christophe MACRET, Responsable des affaires règlementaires - SNITEM
• Les enjeux juridiques : contraintes et opportunités, Thomas ROCHE - Cabinet DELSOL
• Accompagnements institutionnels possibles, DIRECCTE, CCI (EEN)
• Le groupement d’employeur : une solution de partage de ressources règlementaires, GENIPLURI
14h15-14h30 : Questions/réponses avec les intervenants
14h30-15h00 : Pause – Stands
Cabinets conseils
(MD101 consulting, CD HealthCare, CEISO),
SNITEM, Faculté de pharmacie,….
(Possibilité de prendre RDV dès l’accueil)
15h-17h30 : Equipes règlementaires : vos grands enjeux !
• Attente des autorités réglementaires traduites par les exigences du nouveau règlement
Jean-Claude GHISLAIN, Directeur - ANSM
Direction des situations d’urgence des affaires scientifques et de la stratégie européenne
• Les points durs règlementaires & les outils disponibles
Christophe MACRET, Responsable des affaires règlementaires - SNITEM
• Témoignage et accompagnement d’un organisme notifé
Jean-Luc LENEINDRE, Responsable technico-commercial - KIWA CERMET
• Témoignage du directeur général de QUANTEL MEDICAL
Jean-Marc GENDRE

 

 

Information pour les accès au lieu de la conférence :

CCI formation Puy de Dôme - Rue Jean Claret, 63000 Clermont-Ferrand (repas non prévu sur place)

Entrée parking  voiture : Rue de l'Hermitage

Tramway : ligne A (direction Champratel-La Pardieu) => arrêt «La Pardieu» puis 200 m à pied

 

Plus de renseignement : http://auvergne-rhone-alpes.direccte.gouv.fr/Save-the-date-Nouveau-reglement-europeen-sur-les-dispositifs-medicaux-reunion-d