IEC 62304 avancé et application aux méthodes agiles

Formateur
M. Cyrille Michaud
Durée de la formation
1 jour
Compétences visées
Les méthodes agiles prennent une part de plus en plus importante dans l'industrie des logiciels. De nombreuses entreprises du secteur des dispositifs médicaux souhaiteraient appliquer ces méthodes agiles tout en restant conforme à la norme IEC 62304.



A première vue, IEC 62304 décrit un processus extrèmement lié au modèle de développement en V ou en cascade. Mais il n'est pas fait mention du caractère obligatoire du cycle en V dans la norme. Cependant, la norme ne fournit aucune information pour l'appliquer aux méthodes agiles.

Il est assurément possible de combiner IEC 62304 avec les méthodes agiles. Quelques entreprises y sont déjà parvenues.

Savoir comment combiner les méthodes agiles avec la norme IEC 62304 est une gage de succès dans le secteur des dispositifs médicaux logiciels en pleine mutation.
Public ciblé
Professionnels du dispositif médical ou du diagnostic in vitro avec une connaissance requise de la norme IEC 62304:

Responsables assurance qualité et affaires réglementaires,
Chefs de projet logiciel,
Ingénieurs en développement logiciel, gestion des risques et test.
Objectif de la formation
Connaître comment développer des dispositifs médicaux logiciels avec les méthodes agiles,
Savoir comment appliquer le processus de gestion des risques efficacement aux méthodes agiles,
Savoir comment produire la documentation pour les dossiers techniques tout en restant agile.
Programme
Introduction,
Du cycle en V aux méthodes agiles,
Développement agile conforme à IEC 62304,

Gestion des risques avec méthodes agiles conforme à ISO 14971,

Maintenance agile.

Plus d'informations sur cette formations :

IEC 62304 avancé et application aux méthodes agiles

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